Assemblée de carte PCB d'électronique médicale

1. Caractéristiques : Une fiabilité et une stabilité élevées, de faibles interférences électromagnétiques et une forte capacité anti-interférence sont nécessaires pour garantir la précision et la sécurité des dispositifs médicaux. Des exigences strictes en matière d’environnement et de processus de PRODUITion sont également nécessaires pour garantir la stérilité et la propreté des produits.

2. applications : largement utilisé dans les équipements de diagnostic médical. 

3. Arguments de vente:

① Conformité à la norme ISO 13485.

② Contrôle strict de l’environnement de PRODUITion comme les sTouses blanches.

4. Processus : test AOI, test FT, test TIC, technique BGA, brasage à la vague sélective, SMT, DIP, brasage à la vague, brasage par refusion.

5. Personnalisation : personnalisation selon les fichiers de conception des clients.

6. Normes PCB pour l’industrie médicale

IPC-A-600 : Cette norme, publiée par l’Association Connecting Electronics Secteurs (IPC), décrit l’acceptabilité des PCB en ce qui concerne les conditions de surface, la qualité des trous, les modèles conducteurs et d’autres aspects critiques.

IPC-A-610 : également publiée par IPC, cette norme fournit des critères d’acceptation des assemblages de PCB, garantissant qu’ils répondent aux normes de fabrication nécessaires pour les dispositifs médicaux.

ISO 13485 : Bien que principalement axée sur les systèmes de gestion de la qualité, la norme ISO 13485 couvre également les aspects liés à la conception, à la fabrication et au contrôle des circuits imprimés pour les dispositifs médicaux.

CEI 60601-1 : Cette norme s’applique aux équipements et systèmes électromédicaux, spécifiant les exigences de sécurité et de performances auxquelles les PCB contenus dans les dispositifs médicaux doivent se conformer.

CEI 61010-1 : Cette norme traite spécifiquement des exigences de sécurité pour les équipements électriques destinés à la mesure, au contrôle et à l’utilisation en laboratoire, qui incluent de nombreux dispositifs médicaux équipés de PCB.

UL 60601-1 : la Attestation UL garantit que les PCB et les composants électriques utilisés dans les dispositifs médicaux répondent aux normes de sécurité et de performance requises par UL.

Directive RoHS (Restriction des substances dangereuses) : bien qu’il ne s’agisse pas directement d’une norme sur les PCB, la conformité RoHS restreint l’utilisation de substances dangereuses dans les PCB, les rendant plus sûrs pour les applications de dispositifs médicaux.

CEI 62368-1 : Cette norme s’applique aux équipements électriques et électroniques dans des plages de tension spécifiques et garantit les exigences de sécurité pour les PCB utilisés dans les dispositifs médicaux.

J-STD-001 : Cette norme, également publiée par IPC, définit les exigences relatives au brasage des assemblages électriques et électroniques, y compris les PCB médicaux.